Fungendo da soluzione di filtrazione monouso-di base per la bioproduzione, Capsule Filter for Biotechnology è progettato in modo professionale per imprese biotecnologiche, fabbriche di cellule e produzione biofarmaceutica. Si concentra sulla protezione dell'attività biologica, sul rispetto degli standard di controllo normativo e sulla stabilizzazione della produzione di massa, coprendo l'intero processo dalla ricerca e sviluppo in laboratorio, alla scala pilota-fino alla produzione commerciale.
Biocompatibilità e conformità normativa
Materiale biocompatibile di alto-standard
Tutti i materiali del filtro a capsula per biotecnologia sono conformi agli standard USP Classe VI, caratterizzati da proprietà apirogene e a basso- contenuto di endotossine. Il design a basso adsorbimento proteico protegge efficacemente le strutture proteiche e l'attività biologica, evitando la denaturazione del campione e la deviazione dei dati durante la filtrazione di anticorpi, proteine ricombinanti e terreni di coltura cellulare.
Sistema completo di certificazione di conformità
Questo filtro a capsula di grado biotecnologico- supporta la piena conformità normativa GMP e FDA. È dotato di documenti di convalida completi, inclusi rapporti sugli estraibili e rilasciabili, certificati COA sui lotti e rapporti sulla sterilizzazione, soddisfacendo pienamente i severi requisiti di audit per la produzione biofarmaceutica.
Scenari applicativi fondamentali della biotecnologia
Coltura cellulare e filtrazione del mezzo
Applicabile per la filtrazione sterile di terreni di coltura cellulare, soluzioni di alimentazione e soluzioni tampone, garantendo un ambiente di coltura sterile e privo di impurità-per la proliferazione cellulare e la coltivazione di bioreattori.
Produzione di preparati biologici
Ideale per la pre-filtrazione e la filtrazione sterile terminale di anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, soluzioni madre di vaccini e altri prodotti biologici di alto-valore, migliorando la purezza e la resa del prodotto.
Fermentazione e filtrazione del gas sterile
In grado di chiarire il brodo di fermentazione e filtrare sterile i gas di supporto come azoto e aria compressa, prevenendo la contaminazione microbica esogena nei processi di fermentazione.
Purificazione a valle del bioprocesso
Utilizzato per la filtrazione di precisione di tamponi cromatografici, eluenti e reagenti sperimentali, fornendo condizioni liquide stabili e pure per la purificazione delle proteine e l'analisi biologica.
Vantaggi prestazionali orientati-alla biotecnologia
Struttura integrata anti-contaminazione
Adottando una struttura monopezzo integrata-senza angoli morti o punti di perdita, riduce notevolmente il rischio di contaminazione incrociata-, che è fondamentale per la sicurezza e la stabilità dei prodotti biologici.
Prestazioni di filtrazione stabili ed efficienti
Grazie alla resistenza stabile alla temperatura e alla pressione, il filtro supporta i test di integrità online e il funzionamento continuo delle linee di bioprocesso. La struttura uniforme dei pori della membrana garantisce una portata stabile e un'elevata efficienza di filtrazione, adattandosi al trattamento di liquidi biologici di grandi-volumi.
Controllo del rischio e riduzione dei costi
Il design monouso- elimina le ripetute procedure di pulizia e sterilizzazione, evitando efficacemente i rischi di contaminazione residua, abbreviando i cicli di produzione e riducendo i costi operativi complessivi per le imprese biotecnologiche.
Servizi di supporto e consegna professionali
Supporto completo per la convalida tecnica
Forniamo una serie completa di pacchetti di documenti di convalida dei bioprocessi per aiutare le aziende a superare rapidamente gli audit di fabbrica GMP e le archiviazioni di qualificazione dei prodotti.
Selezione accurata e supporto di prova
Fornire schemi di selezione di modelli professionali e campioni di prova gratuiti, supportando lo sviluppo dei processi dei clienti, test su piccola-scala e verifica della produzione.
Capacità di fornitura di massa stabile
Grazie alla produzione in lotti standardizzata e al ciclo di consegna controllabile, soddisfa pienamente la domanda di approvvigionamento stabile e a lungo termine delle fabbriche biotecnologiche e delle linee di produzione su larga scala.
Domande frequenti
Questo filtro causa una perdita di adsorbimento delle proteine?
Può essere utilizzato per la filtrazione del gas nel bioreattore?
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