Vantaggi principali dei prodotti
- Alta-effiprestazioni di filtrazione efficienti: l'apertura di filtrazione comune è 0,1μm e 0,2μm, che può rimuovere in modo affidabile batteri, particelle e microrganismi e soddisfare gli standard di produzione asettica;
- Progettazione di pre-sterilizzazione: il prodotto viene sterilizzato mediante raggi gamma o fasci di elettroni prima di lasciare la fabbrica per garantire la sterilità e ridurre il rischio di contaminazione secondaria;
- Materiali per membrane filtranti multiple: polietersulfone opzionale, fluoruro di polivinilidene, politetrafluoroetilene e altre membrane filtranti, compatibili con una varietà di liquidi e solventi farmaceutici;
- Supporto test di integrità: l'elemento filtrante supporta test di integrità online o offline per garantire l'effetto di filtrazione e la sicurezza del processo;
- Uso monouso: evita la contaminazione incrociata e soddisfa i requisiti di produzione dei farmaci GMP e FDA;
- Specifiche multiple: fornisce 5 pollici, 10 pollici, 20 pollici e altre lunghezze, supporta una varietà di metodi di connessione;
- Eccellente ccompatibilità chimica: Adatto alla filtrazione di vari liquidi come soluzioni acquose, solventi organici, soluzioni tampone, ecc.
Applicazione
Filtrazione terminale per iniezione sterile e produzione di vaccini
Chiarificazione e sterilizzazione dei liquidi di processo biofarmaceutico
Filtrazione di acqua farmaceutica e tamponi
Rimozione delle impurità durante la sintesi chimica dei farmaci
Terreni di coltura cellulare e processi di purificazione a valle
Domande frequenti
Quali materiali della membrana filtrante sono supportati?
Le membrane filtranti comuni includono PES, PVDF e PTFE. Il materiale appropriato può essere selezionato in base alle proprietà del liquido.
È possibile testare l'integrità dell'elemento filtrante?
Supporta test di integrità online o offline per garantire la sicurezza del processo di filtrazione e la stabilità delle prestazioni dell'elemento filtrante.
È conforme agli standard GMP e FDA pertinenti?
Sì, la progettazione e la produzione del prodotto sono conformi alle normative di gestione della qualità della produzione farmaceutica GMP e FDA.
L'elemento filtrante può essere pulito o disinfettato ripetutamente dopo l'uso?
In genere si consiglia di utilizzarlo una volta per evitare la contaminazione incrociata e garantire la sterilità e la sicurezza del processo farmaceutico.
È possibile personalizzare la dimensione dell'elemento filtrante e il metodo di connessione?
Supporta una varietà di lunghezze e metodi di connessione e può essere personalizzato in base alle esigenze del cliente.
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